一直以來,不少伙伴都有咨詢怎么開辦藥品批發企業,要什么條件?或者說,不太懂,但覺得不難。在近年醫改政策、集中采購、帶量采購的影響下,更多從事藥品銷售的銷售員都在問,我要怎么開一家藥品批發公司,從事藥品批發業務啊?我有多家醫院、藥店的銷售渠道呢。今天,小編就給大家具體說一下,藥品批發企業的行業狀況,怎么新開辦。
首先,可以直接明瞭和大家說清楚,正處于規范化、規模化的嚴管時期,硬件要求比以往更高、更嚴格。有部分人可能懂得查詢辦事指南,知道各省《藥品經營許可證》(批發)的具體辦事指南出處,然后會看到辦理條件:開辦藥品批發企業,倉庫應具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫的現代物流裝置和設備。
其實早在2004、2005年,相關法律法規以及公告文件,已經有此規定,可以參考當時的《關于加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見》(國食藥監市〔2005〕160號、《藥品經營許可證管理辦法》《藥品經營質量管理規范》。近年來也是逐漸貫徹落實執行,包括正在征求意見階段的《藥品經營與使用監督管理辦法》也是如此規定。那么究竟什么才符合現代物流設施設備呢?小編結合工作經驗,為大家總結如下:
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1.配備物流相關專業的物流管理人員,各省對數量、學歷、職稱要求均不相同。
2.庫房必須配備自動化立體貨架、高位貨架及托盤和托盤貨位。零貨區應配備零貨位及隔板貨架或流利式貨架,高架倉庫應配備重型組合式貨架。數量也是各省不一,大部分是根據企業具體的規模而要求。
3.在倉儲管理系統(WMS)控制和管理下,必須有實現貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能的入庫管理設備。托盤、貨架應標識條形碼,實行貨位管理、一位一碼,通過倉儲管理系統(WMS)控制、管理、調度。
4.藥品出入庫必須通過動力輸送線進行物流傳送,輔助AGV技術,覆蓋收貨驗收區、儲存區、揀選作業區、出庫復核區、集貨配送區,實現藥品物流作業的連貫。通過動力輸送線、光電核掃設備實現自動、連續的物流傳送。
5.配備分揀設備,采用平板揀選、條形碼掃描、無線射頻、電子標簽、貨到人等識別技術或自動化分揀機完成分揀,通過動力傳輸線傳送至出庫復核區、集貨區,有一定數量的出庫復核區滑道。
6.倉庫需要跨層作業的,應通過提升機、螺旋機、AGV等設施實現自動、連續的物流輸送。
7.安裝有與庫房面積相適應的視頻監視系統,其中藥品驗收入庫、出庫等場所應各安裝一定數量的攝像頭,確保視頻監視對庫區各作業區的無縫覆蓋。
8.配備計算機信息管理系統,包含企業資源計劃系統(ERP)、倉儲管理系統(WMS)、運輸管理系統(TMS)等,且系統間能夠實現數據實時共享。
以上一整套現代物流設施設備的投入成本,大家有興趣的,可以根據當地情況估算一下。
另外,在面積上也是一大難點,以一般的藥品批發公司普通情況來討論,即公司有唯一一個倉庫且與經營場所同一地址,自行配送,普通化學藥經營范圍,在上海、廣東等省份、直轄市的要求中,要求該類公司有倉庫不少于10000平方米或容積不少于50000立方米,有冷鏈藥品范圍的,容積不少于1000平方米。有部分省份更甚至要求倉庫產權為自有,不得租賃。而針對具體產品市場的經營范圍,有的企業專營中藥材中藥飲片,有的企業專營生物制品,不同省份也有不同規定,面積可縮減至5000、3000平方米或更低。
因此,新開辦一家藥品批發企業,并不是大家想象中那么容易,前期的投入成本,一點都不低。發證審核部門將會嚴格貫徹落實法律法規、國家局工作文件的要求,使藥品批發行業趨向規模化、規范化。
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